Neue Produktionsstätte für Enbrel in Rhode Island von der FDA zugelassen
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die neue Produktionsstätte für Enbrel in Rhode Island zugelassen. Damit hat sich die Versorgungssituation mit Enbrel nachhaltig verbessert.
In einer Pressemitteilung vom 23. Dezember 2003 teilen AMGEN, der pharmazeutische Hersteller von Etanercept in den USA, und Wyeth als Vertriebspartner mit, dass die FDA mit Wirkung von diesem Datum die neue Produktionsstätte für Enbrel in Rhode Island zugelassen hat. Damit hat sich die Versorgungssituation mit Enbrel nachhaltig verbessert. Nach Angaben von Kevin Sharer, dem Vorstand von AMGEN, ist die neue Fabrik die derzeit modernste Zellkultur-Produktionsanlage in der Welt und von seiner Kapazität so ausgelegt, dass der ständig wachsenden Nachfrage nach Enbrel ausreichend Rechnung getragen wird.
Einige Daten zu der neuen Produktionsanlage:
Auf einer Fläche von 250.000 Quadratfuß sind acht 8.000-Liter-Bioreaktoren vorhanden, mit denen große Mengen von Etanercept mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt werden können. Insgesamt sind in Rhode Island mehr als 500 hochspezialisierte Facharbeiter in dem Produktionsprozeß beschäftigt.
