Belimumab nun in den USA für die Therapie des systemischen Lupus erythematodes zugelassen

Belimumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der als BLyS-spezifischer Hemmstoff das erste Präparat aus dieser neuen Substanzklasse der BLyS-Inhibitoren darstellt. 

Belimumab wurde in der Studie BLISS 52 (A Study of Belimumab in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus) bei Patienten mit aktivem SLE untersucht.
rheuma-online hat in den news vom 02.03.2011 darüber berichtet.

Für die Zulassung gelten folgende Einschränkungen: So wurde die Wirksamkeit von Belimumab nicht bei Patienten mit einer schweren Lupus-Nephritis (Nierenbeteiligung bei SLE) untersucht, ebenfalls nicht bei einer aktiven ZNS-Beteiligung (Beteiligung des zentralen Nervensystems, Hirnbeteiligung). Ebenfalls liegen keine Studien zur Kombinationstherapie von Belimumab mit anderen Biologika oder mit intravenös verabreichtem Cyclophosphamid vor. Der Einsatz von Belimumab in solchen Situationen wird deshalb nicht empfohlen.

Quelle

• BENLYSTA® (belimumab) auf www.hgsi.com
• HUMAN GENOME SCIENCES AND GLAXOSMITHKLINE ANNOUNCE FDA APPROVAL OF BENLYSTA® (BELIMUMAB) FOR TREATMENT OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS

Weitere Informationen und verwandte Links

• Wirksamkeit und Sicherheit von Belimumab bei Patienten mit aktivem systemischem Lupus erythematodes: eine randomisierte; placebokontrollierte Phase III Studie

• Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.
  Sandra V Navarra MD a, Renato M Guzmán MD b, Alberto E Gallacher MD c, Stephen Hall MD d, Roger A Levy MD e, Renato E Jimenez MD f, Edmund K-M Li MD g, Mathew Thomas MD h, Ho-Youn Kim MD i, Manuel G León MD j, Coman Tanasescu MD k, Eugeny Nasonov MD l, Joung-Liang Lan MD m, Lilia Pineda MD n, Z John Zhong PhD n, William Freimuth MD n, Michelle A Petri MD o   , for the BLISS-52 Study Group
  The Lancet, Volume 377, Issue 9767, Pages 721 - 731, 26 February 2011 doi:10.1016/S0140-6736(10)61354-2
  Abstract
• Novel evidence-based systemic lupus erythematosus responder index
  Furie RA, Petri MA, Wallace DJ, Ginzler EM, Merrill JT, Stohl W, Chatham WW, Strand V, Weinstein A, Chevrier MR, Zhong ZJ, Freimuth WW.
  Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1143-51
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