Zulassung von TNF-alpha-Blockern für die Therapie des M. Bechterew

Die Zulassung von Infliximab (Remicade) für die Therapie des M. Bechterew steht in Deutschland unmittelbar bevor. Ein entsprechendes Votum der europäischen Zulassungsbehörde EMEA liegt bereits seit Februar vor. Mit der definitiven Zulassung in Deutschland wird Mitte Mai 2003 gerechnet. Für Etanercept (Enbrel) liegen ebenfalls sehr positive Ergebnisse aus klinischen Studien bei der Behandlung des M. Bechterew vor. Eine Zulassung von Enbrel für den M. Bechterew ist bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA beantragt. Die Zulassung in den USA wird voraussichtlich noch im Laufe des Jahres 2003 erfolgen. Nach den bisherigen Erfahrungen mit Zulassungen bedeutet dies, dass Enbrel in Deutschland vermutlich erst Ende 2003 oder wahrscheinlich sogar erst im Laufe des Jahres 2004 zugelassen sein wird.