Die Analysen der kontrollierten, doppelblinden und multizentrischen Phase-III-Parallelgruppenstudie IMAGE zeigen, dass 2 x 1 g Rituximab+MTX bei MTX-naiven Patienten mit früher, aktiver RA eine wirksame Therapieoption ist (1).

Aktuelle 2-Jahres-Studiendaten belegen jetzt, dass auch die radiologische Progression bei diesen Patienten über zwei Jahre effektiv gehemmt werden kann (2). Die Kombination Rituximab+MTX führte zudem bei seropositiven [Rheumafaktor (RF)-positiv und/oder anti-CCP-positiv] Patienten zu verbessertem EULAR- und ACR-Ansprechen und einer effektiveren Hemmung der radiologischen Progression im Vergleich zu seronegativen Patienten (3).

„Es ist erfreulich, dass die bisherigen positiven Daten zur Radiologie in diesem Patientenkollektiv auch über zwei Jahre bestätigt werden“, sagte Priv.-Doz. Dr. Andrea Rubbert-Roth, Universitätsklinik Köln.

Des Weiteren wurde gezeigt, dass eine fixe Therapiefortführung mit 2 x 1 g Rituximab+MTX alle sechs Monate mit dem Ziel der Remission (DAS28 ≤ 2,6) bei RA-Patienten zu einer niedrigeren Krankheitsaktivität, verbesserter Gelenkfunktion (Health Assessment Questionnaire-Disability Index; HAQ-DI) und einer deutlicheren Symptomverbesserung gegenüber Patienten führt, die erst bei einem Wiederanstieg der Krankheitsaktivität mit acht oder mehr geschwollenen und druckschmerzhaften Gelenken jeweils einen Folgekurs Rituximab+MTX erhalten (4).

Biomarker: Personalisierte Therapie mit Rituximab
Patienten, die seropositiv für den RF und/oder Anti-CCP-Antikörper sind, tragen ein höheres Risiko für eine rasche radiologische Progression (RRP) der RA (5). Da seropositive Patienten noch besser auf 2 x 1 g Rituximab+MTX ansprechen, sollten diese frühzeitig mit der B-Zell-Therapie behandelt werden. Für die Behandler bedeutet das, dass sie die Therapieentscheidung für Rituximab künftig auf Basis einfacher klinischer Marker treffen können. „Das Ansprechen und die frühe Inhibition der Gelenkzerstörung legen nahe, Rituximab zukünftig früher einzusetzen“, resümierte Rubbert-Roth.

Quellen:
Pressemitteilung Roche Pharma AG ; medical relations GmbH

Literatur und Links:

1. ACR 2009 - Paul P. Tak et al.: Rituximab in Combination with Methotrexate (MTX) Significantly Inhibits Joint Damage and Improves Clinical Outcomes in Patients with Early Active RA Who Are Naïve to MTX: A Randomized Active Comparator Placebo-Controlled Trial (IMAGE)
Arthritis Rheum 2009; 60, 10 Suppl.:  Abstract 636 

2. EULAR 2010 - OP0049 Paul P. Tak et al.
RITUXIMAB IN COMBINATION WITH METHOTREXATE (MTX) SIGNIFICANTLY INHIBITS JOINT DAMAGE IN PATIENTS WITH EARLY ACTIVE RA WHO ARE NAÏVE TO MTX: TWO-YEAR RADIOGRAPHIC OUTCOMES FROM A RANDOMIZED, ACTIVE COMPARATOR, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL (IMAGE)
 Abstract
3. ACR 2009 - Mariette X et al., Effectiveness of Rituximab (RTX) + Methotrexate (MTX) in Patients (pts) with Early Active Rheumatoid Arthritis (RA) and Disease Characteristics Associated with Poor Outcomes
Arthritis Rheum 2009; 60, 10 Suppl.:  Abstract 1687

4. EULAR 2010 - FRI0202 Emery P et al., RETREATMENT WITH RITUXIMAB BASED ON A TREATMENT TO TARGET APPROACH PROVIDES BETTER DISEASE CONTROL THAN TREATMENT AS NEEDED IN PATIENTS WITH RA
 Abstract

5. EULAR 2009 - Visser K et al., A MATRIX RISK MODEL FOR PREDICTION OF RAPID RADIOGRAPHIC PROGRESSION IN RHEUMATOID ARTHRITIS PATIENTS RECEIVING DIFFERENT DYNAMIC TREATMENT STRATEGIES.
Ann Rheum Dis 2009; 68 (Suppl. 3):402,
 Abstract FRI0136

weitere Information zu Rituximab und der IMAGE-Studie auf rheuma-online:

Montag, 20.07.2009

IMAGE-Studie: Rituximab gezielt früher einsetzen

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