Daten aus klinischen Studien zur Kombination von Leflunomid mit Sulfasalazin

In der RELIEF-Studie (Rheumatoid arthritis Evaluation of Leflunomide: further Insights into Efficacy) wurden 969 Patienten mit Leflunomid behandelt. Die Responder (67% nach DAS-28-Kriterien) aus dieser offenen Studienphase wurden weiter mit Leflunomid behandelt. Die Non-Responder (nach DAS-28 33 %) wurden nach 24 Wochen doppelblind entweder mit Placebo + Sulfasalazin oder mit Sulfasalazin + Leflunomid weiterbehandelt. Obwohl wegen der hohen Responderzahl in der Monotherapie die Patientenzahl für die Kombinations¬therapie zu gering war um statistisch signifikante Aussagen treffen zu können, ergab sich in der Kombination von LEF + SSZ ein Trend zu höheren Responder¬raten als in der SSZ-Monotherapie-Gruppe (DAS-28: 44,6% vs. 34 %).
Mit dieser Studie wurde gezeigt, dass Patienten, bei denen vorhergehende Leflunomid-Therapie keine aus¬reichende Wirkung erzielte, von einer Kombination mit Sulfasalazin profitierten. Außerdem konnte gezeigt werden, dass sich das Verträglichkeitsprofil der Kombination LEF + SSZ nicht von dem der Einzelsubstanzen unterscheidet. [Dougados, M. et al. Ann Rheum Dis 2002, 61 (suppl 1): FRI 0101, Dougados, M. et al. Ann Rheum Dis 2002, 61 (suppl 1): FRI 0171; Dougados, M. et al. J Rheumatol 2003; 30: 2572–2579]