Phase-II-Studie

In dieser doppelblinden, randomisierten Phase-II-Dosisfindungsstudie wurden 36 Patienten mit einer rheumatoiden Arthritis in 4 Therapiearmen mit CDP870 (Certolizumab Pegol in einer Dosis von 1, 5 or 20 mg/kg) oder mit Placebo behandelt. Certolizumab wurde als intravenöse Infusion verabreicht (100 mg über 60 Minuten). Nach 8 Wochen hatten die Patienten die Möglichkeit, in einem offenen Design eine zweite Infusion in einer Dosis von 1,5 oder 20 mg/kg zu erhalten, wenn sie die erste Infusion gut toleriert hatten.

Die klinische Evaluation zeigte ein dosisabhängiges Ansprechen unter Certolizumab; im DAS-28 kam es zu einer ebenfalls dosisabhängigen, bei höheren Certolizumab-Dosen deutlichen Reduktion der Krankheitsaktivität.