Certolizumab Pegol (Cimzia) in Stichworten

Substanz: Pegylierter, humanisierter  monoklonaler Antikörper gegen TNF-alpha

Zugelassene Anwendungen:

• Rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen (Europäische Union/EMEA , Schweiz, USA/FDA, Kanada)
  
  • Verbesserung der klinischen Symptome und Befunde
  • Hemmung der Röntgenprogression (in Kombination mit MTX)
  • Verbesserung der funktionellen Kapazität (in Kombination mit MTX)

• M. Crohn bei Erwachsenen (USA, Schweiz)

Anwendungsvoraussetzung bei der rheumatoiden Arthritis (RA):

• Mittelschwere bis schwere aktive RA (EMEA/FDA)
• Versagen mindestens eines konventionellen DMARDs einschließlich MTX (EMEA)
• In den USA Anwendung als „first-line“-DMARD möglich (FDA)

Klinische Prüfung für weitere Anwendungen:

• Juvenile idiopathische Arthritis (JIA, juvenile rheumatoide Arthritis, JRA)
• Juveniler M. Crohn
• Plaque-Psoriasis beim Erwachsenen

Dosierung:

• 400 mg s.c. zu Woche 0,2,4 (Startphase, „loading dose“)
• 200 mg s.c. alle 2 Wochen in der Erhaltungsdosis
• ggf. alternativ 400 mg s.c. alle 4 Wochen in der Erhaltungsdosis (USA)

Begleitmedikation (Kombinationstherapie):

• Typischerweise Kombination mit Methotrexat (MTX) (standardmäßig empfohlene Anwendung)
• Anwendung in der Monotherapie möglich
• Kombination mit anderen nicht-biologischen DMARDs möglich (USA)

Pharmazeutischer Hersteller: UCB Pharma SA, Belgien
Produktion: Sandoz GmbH, Österreich