Nebenwirkung Präparat Trasylol am 4.10.im TV Monitor

gisipb · 4. Oktober 2007

Nebenwirkung: Lebensgefahr?
Das Bayer-Präparat Trasylol

Heute im TV bei Monitor um 21:30h auf ARD.

In den neuen epidemiologischen Studien waren bei Patienten, die Trasylol® erhalten hatten, nach Bypass-Operationen häufiger Nierenfunktionsstörungen aufgetreten, auch solche, die eine Dialyse-Behandlung erforderlich machen. Dies gilt vor allem für Patienten mit bereits bestehenden Nierenfunktionsstörungen. Anfang September 2006 wurde in den Produktinformationen das Anwendungsgebiet von Trasylol® präzisiert und eingeschränkt und um Hinweise auf das erhöhte Risiko, um Vorsichtsmaßnahmen und um Angaben zu den Nebenwirkungen ergänzt.

Auch zum Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen nach Aprotinin-Gabe nimmt das BfArM zur Zeit eine neue Bewertung für die EU vor. Überempfindlichkeitsreaktionen sind eine bekannte Nebenwirkung von Aprotinin. Deswegen sind seit langem ausführlich beschriebene Sicherheitsmaßnahmen zu beachten. Im Gegensatz zu den USA, wo 2005 eine Zunahme der Berichtszahlen zu Überempfindlichkeitsreaktionen verzeichnet wurde, ist in der EU eine solche Entwicklung nicht erkennbar. Das BfArM prüft derzeit Vorschläge von Bayer HealthCare, wie die Zahl der Überempfindlichkeitsreaktionen in der EU so weit wie möglich gesenkt werden kann, vielleicht durch einen obligatorisch durchzuführenden immunologischen Test.
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http://www.abda.de/1018.html

LG Gisi

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