Klinische Studien zu Anakinra / Kineret

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Anakinra (Kineret) wurde in 3 randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Studien mit insgesamt 1.392 Patienten im Alter von > 18 Jahren geprüft, die an einer aktiven chronischen Polyarthritis litten. In 2 Studien erfolgte die Behandlung als Kombinationstherapie in Kombination mit anderen langwirksamen antirheumatischen Substanzen (Studie 1 und 2), in der dritten Studie als Monotherapie (Studie 3).

Die Ergebnisse dieser Studien sind auf den speziellen Seiten detailliert dargestellt.

• Studie 1
• Studie 2
• Studie 3

Eine weitere, umfangreiche Studie wurde speziell zur Sicherheit der Kineret-Therapie durchgeführt. Sie erfasste Daten von Patienten mit rheumatoider Arthritis, die neben Kineret eine ganze Anzahl unterschiedlicher weiterer langwirksamer Antirheumatika im Sinne von Kombinationstherapien erhielten, daneben auch von Patienten, die mit einer Kineret-Monotherapie behandelt wurden. Die in der Kombination eingesetzten Substanzen beinhalteten Methotrexat (Mtx), Sulfasalazin, Hydroxychloroquin, Gold, D-Penicillamin, Leflunomid und Azathioprin. Ausgeschlossen in dieser Studie waren allerdings Patienten, die in einer Kombination mit TNF-alpha-Blockern (Etanercept = Enbrel, Infliximab = Remicade) behandelt wurden.

Eine ganze Anzahl von Patienten in dieser Studie hatten auf Grund von Vorerkrankungen oder Begleiterkrankungen bereits eingangs ein erhöhtes Infektionsrisiko. So nahmen auch Patienten mit vorausgegangener Lungenentzündung sowie Patienten mit Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Asthma oder chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen an der Sicherheitsstudie teil.

Auf diese spezielle Sicherheitsstudie und die dabei beobachteten wichtigsten Nebenwirkungen wird im folgenden detailliert eingegangen.

• Studie 4